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利塞膦酸(105462-24-6)治疗绝经后骨质疏松症的随机双盲对照临床研究
2014-08-27
来源:亚科官网
亚科化学试剂带领大家探讨下利塞膦酸(105462-24-6)治疗绝经后骨质疏松症的随机双盲对照临床研究:
方法:采用随机双盲安慰剂对照平行临床比较研究,共入选病例48例。利塞膦酸组给予利塞膦酸片5mg,qd;安慰剂组给予安慰剂1片,qd;每组均同时给予钙维D3咀嚼片(凯思立D,挪威奈科明制药公司产品。批号:10208571)1片(每片含元素钙500mg和维生素D3 200国际单位),qd;疗程均为12mo。结果:完成病例共46例, 每组各23例。用药后腰椎和髋骨总骨密度,利塞膦酸组均有显著性增加(治疗前后分别为腰椎:0.84±0.09和0.87±0.09;髋骨:0.79± 0.10和0.81±0.10),对照组则无显著性增加,2组间比较,均有有显著差异(P0.05)。利塞膦酸组用药后血骨钙素(BGP)和C端交联多肽(CTX)分别下降3.35ng/mL和0.53nmol/L,有显著性差异(P0.05),其中CTX与安慰剂组之间的差异有显著性(P0.05)。不良事件2组各发生1例,组间无显著差异(P=1.0000)。结论:利塞膦酸是一种疗效和安全性均良好的治疗绝经后骨质疏松症的药物。
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