阿德福韦酯[142340-99-6]中间体质量标准参照2010版药典

 阿德福韦酯是阿德福韦的前体，在人体内水解为阿德福韦，发挥抗病毒的作用，具有抗肝炎病毒效果明显、耐药率低的特点，初步在国内市场得到广泛推广使用。

Adefovir Dipivoxil Intermediates

C₁₂H₂₀N₅O₄P  329.29

阿德福韦二乙酯化学名为[[2-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙氧基]甲基]膦酸二乙酯是阿

德福韦酯的重要中间体，制定严格的中间体质量标准对最终药物质量起到重要的保障。

【外观】 白色至类白色粉末。

【鉴别】 红外图谱与标准图谱一致。

【检查】 有关物质  照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录ⅤD）测定。

色谱条件 色谱柱：agilent-C18,5um,250×4.6mm；流动相：乙腈：缓冲溶液（0.02M磷酸二氢钾水溶液用氢氧化钠调节PH=5.5）=15:85；检测波长：260nm；柱温：30℃；流速：1.0ml/min；

测定法 取本品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液20µl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。按面积归一法计算，总杂不得过2.0%

干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2010年版二部附录Ⅷ L）。

【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D）测定。

同有关物质测定项下，按面积归一法计算，含量不得小于98.0%。

【贮藏】 储存条件：密封、阴凉、干燥保存

【有效期】 两年

苏州亚科科技股份有限公司编辑