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Ponatinib(CAS号943319-70)专题介绍
2014-05-08
来源:亚科官网
Ponatinib(CAS号943319-70),化学式为C29H27F3N6O,一种激酶抑制剂,由ARIAD Pharmaceuticals公司生产销售,商品名为Iclusig,中文名帕纳替尼。是一种抗癌药物。因该药物能有效抑制T3151突变从而用于治疗成人慢性粒细胞白血病,2012年12月由美国FDA批准,主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。2013年10月31日,美国FDA宣布,鉴于与普纳替尼(ponatinib)相关的“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,FDA已经要求生产商暂停这种白血病治疗药物的销售和推广。在批准该药时,只有14%的患者出现这类事件,而现在生产商开展的2项临床试验表明发生率分别达到了24%和48%。2013年12月20日,FDA针对帕纳替尼的使用提出了多项安全控制措施,以重点警示其致死性血凝块和严重血管狭窄风险。一旦这些新的措施得以有效实施,帕纳替尼有望在美国针对合适的患者恢复上市许可。医疗专业人士在使用帕纳替尼时,应该实施这些附加的安全性措施并慎重评估每个患者的治疗风险和获益。帕纳替尼目前在我国尚未上市