吖啶酯化学发光定量免疫分析法助力乙肝诊断

今年的世界肝炎日，《朝闻天下》栏目报道了一系列惊人的数字：乙肝和丙肝影响着全球3.25亿人，目前我国乙肝病毒携带者约七千万，需要治疗的约2-3千万人，而能够诊断的只占18%。这些数据表明，现在乙肝防治仍是一个大挑战。

提前筛查和诊断是有效控制乙肝传染病的关键，HBsAg是乙肝病毒感染后首先出现的血清标志物，预示价值高，是目前临床上应用最多的血清标志物，也是WHO公认的判断HBV感染的关键指标。高灵敏度、高特异性、以及定量检测是HBsAg检测的三大趋势。吖碇酯化学发光免疫分析具有发光体系简单，无需催化剂，灵敏度高且干扰因素少的特点，广泛应用于肿瘤标记物、传染病尤其是病毒性肝炎等方面的诊断。

欧赛英，潘杨滨等人^[1]根据化学发光免疫定量分析的原理，采用吖碇酯标记分析技术，用双抗体夹心法建立了检测人血清/血浆中HBsAg含量的方法。这种方法采用两步法模式(洗涤两次)进行操作，首先将样本和生物素化乙型肝炎病毒表面抗体(Anti—HBs)进行反应，如果标本中含有HBsAg，将形成抗原一抗体复合体，加入链霉亲和素包被的微粒，复合体在生物素和链霉亲和素相互作用下形成固相。随后将反应液置于一个磁场内，检测中的磁微粒将被吸附，通过洗涤，将未结合物冲洗除去。然后加入吖啶酯标记的Anti．HBs，与磁颗粒上的HBsAg复合物反应，通过洗涤，将未结合物冲洗除去。最后再注入化学发光缓冲液，以检测其化学发光光子强度，产生的光强度与样本内HBsAg浓度成正比。

基于乙肝表面抗原吖啶酯化学发光定量免疫分析方法建立的化学发光定量检测试剂盒，可有效应用于乙肝临床诊断和病情动态监测，具有灵敏度高特异性好，可准确定量，各性能指标均可满足临床需求的优点，而且价格上相对进口试剂可接受度高，在临床上大规模应用方面具有较大潜力，对于乙肝防治具有重要意义。

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参考文献：欧赛英，潘杨滨，陈秀发，沙利烽，梁辰等.乙肝表面抗原吖啶酯化学发光定量免疫分析方法的建立[J]标记免疫分析与临床,2019,26（6）:152-1056