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药用辅料聚乙二醇6000|25322-68-3|的精制
聚乙二醇6000,其CAS号为25322-68-3,是一种水溶性高分子聚合物,聚乙二醇6000具有良好的相容性和水溶性,性质稳定且不参与动物体新陈代谢的特性,因此在制药工业中有着广泛的应用。本文将介绍药用辅料聚乙二醇6000的精制方法。
聚乙二醇6000通常由水或乙二醇在碱土金属催化剂的作用下与环氧乙烷聚合而成,但是这种方法合成的聚乙二醇6000往往存在少量盐分杂质,如果不对其进行进一步的精制处理,会影响它的实际应用。比如我们在生活中有时会发现一些药丸在存放过程中,会出现裂痕,变成碎丸的现象,这就可能与聚乙二醇6000的纯度有关。聚乙二醇可作为滴丸、栓剂的基质材料,而如果聚乙二醇6000中存在的少量盐分,则会导致滴丸制剂表面不透明且无光泽并出现花面现象,不利于滴丸的长期存放。因此,去除聚乙二醇6000中盐分的精制方法非常必要。
目前常用的聚乙二醇的精制方法有三种:一是用无机酸或有机酸中和后再加助滤剂过滤以除去残留的催化剂;二是直接用硅酸镁、硅酸铝、活性炭、分子筛、硅藻土等作为吸附剂以除去聚乙二醇中残留的催化剂和有色物质;三则是使用阳离子交换树脂法,该法可有效地去除金属离子和有色、有毒物质。
酸中和法可将聚乙二醇中残留的碱金属催化剂转化成易于结晶并被吸附剂吸附的盐类,然后通过过滤除去,以达到精制目的。但是所用酸中和剂的不同会直接影响聚乙二醇6000金属离子的残留、酸值及色度等指标,这种方法精制的聚乙二醇6000通常色泽较深,且存在较高的钠钾离子。
而吸附剂法由于所用吸附剂的夹带,常会导致聚乙二醇6000的产率较低。用阳离子交换树脂发精制,产品色泽好、钾钠离子含量低、溶液纯澈透明,产品收率 99% 以上,而且树脂可重复使用,精制成本低。因此,阳离子交换树脂法是辅料聚乙二醇6000的优选精制方法。
相关链接:聚乙二醇6000