一种医药级盐酸胍超声波诱导纯化方法

盐酸胍，性状白色或微黄色块状物。用作医药、农药、染料及其它有机合成物的中间体，是制造磺胺类药物及叶酸的重要原料，还可用作合成纤维的防静电剂。

盐酸胍的纯化主要是采用固体盐酸胍粗胍溶解到水溶液中，利用杂质与产品在水溶液中的溶解度差异，结晶析出固体杂质。该工艺中杂质的种类较多，主要有未反应完的原料，还有副反应生成的氰胺类多聚物，各种杂质的含量不同，且溶解度差距较大，为了保证各种杂质最大可能的去除，低浓度的杂质需要较长的结晶成核时间，从而导致盐酸胍纯化的周期较长，产能严重受限。

现湖南吴赣药业公开了一种医药级盐酸胍超声波诱导纯化方法，具体为^[1]：

1.将盐酸胍粗胍加入水中进行搅拌混合，随后泵入粗滤器中除去杂质，得盐酸胍粗胍水溶液，盐酸胍粗胍与水的质量比为1.5～3：1。

2.将盐酸胍粗胍水溶液泵入超声波结晶系统，进行连续、循环处理得盐酸胍清液，并诱导析出细微杂质。超声波结晶系统的控制参数为：温度0℃～120℃、水力学停留时间0.5h～2h和超声波电源的频率10KHz～20KHz。

3.将盐酸胍清液泵入过滤器，除去细微杂质晶粒，随后再泵入脱色器，除去溶解在盐酸胍清液中的微量氰胺类杂质，得精制盐酸胍溶液。

4.将精制盐酸胍溶液泵入结晶器，进行结晶纯化，分离晶体，经烘干得医药级盐酸胍。

通过控制盐酸胍粗胍与水的混合比例，并精确控制超声波结晶系统的工艺参数，医药级盐酸胍的产能提高7～10倍，生产周期由 20～30天减少到3天左右，极大地提高了生产效率并减少了生产周期。

参考文献

[1]刘永超, 钱炜雯, 韩菊泉等.一种医药级盐酸胍的纯化方法[P].中国专利：CN111302977A，2020-03-18;