Tricine|CAS:5704-04-1|在药物制剂领域的应用

三（羟甲基）甲基甘氨酸（又名N-[3(羟基甲基)甲基]甘氨酸，CAS:5704-04-1，英文简称Tricine）是一种优良的两性生物good's缓冲剂。CN108653204B专利中介绍了一种Tricine在药物制剂领域的应用，该专利中的多烯磷脂酰胆碱注射液组合物可用于治疗多种急慢性肝脏疾病，其成分及制备步骤如下：

多烯磷脂酰胆碱注射液组合物每10L注射液含有以下成分：多烯磷脂酰胆碱：300-900g；甲氧基聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺：20-25g；胆固醇：20-40g；Tricine：35-50g；精氨酸：10-15g；注射用水：1-6L；大豆油：2-4L；抗氧剂：0.5-5g；发明人在研究中发现，特定配比的Tricine、精氨酸的加入对于解决本发明技术问题很重要，缺少其中一种稀释时都容易有浑浊现象发生；而且精氨酸与Tricine的重量比在1:1-1:6范围内比较合适，超出此范围稀释时也会出现浑浊。

将处方量的多烯磷脂酰胆碱、甲氧基聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺、胆固醇、大豆油、抗氧剂混合后用超声溶解，溶液温度控制在40℃以下，再加入处方量的Tricine、精氨酸及总配液量40％的注射用水，搅拌至澄明液体，针用活性炭粗滤，补加水至足量，搅拌均匀，微孔滤膜滤过，检查合格后，灌装于安瓿中，充氮熔封，灭菌，即得。

本发明提供的多烯磷脂酰胆碱注射液药物组合物及其制备方法具有以下优点：

制得的多烯磷脂酰胆碱注射液药物组合物澄明度好，稳定性高，在用注射用水或5％葡萄糖溶液稀释时，均不出现浑浊，临床使用更加安全；

制备全过程无须氮气保护，生产工艺简便易行，易于实现工业化。

参考文献

CN108653204B 一种多烯磷脂酰胆碱注射液药物组合物及其制备方法.